Agua Purificada
Equipo generador
- Diseñar el proceso más óptimo según la calidad del agua cruda., incluyendo el diseño combinacional de varios procesos..
- Diseño modular, Fácil de operar y reemplazar piezas de repuesto. & mantenimiento.
- La tecnología mejorada hace que la tasa de generación de agua sea más alta que 85%.
- Diseño especial de válvula multipuerto, cumplir con el requisito de ángulo muerto cero.
- La capacidad se puede ajustar automáticamente durante el ciclo., para reducir el consumo de energía.
- Garantizar que desde la inspección y el seguimiento del proceso hasta la validación final los documentos cumplan con los requisitos de GMP.
Dispositivo de generación WFI
- Eficiencia económica con buena confiabilidad de funcionamiento y funcionamiento prolongado .
- Diseño de pulverización de entrada de agua., con distribución uniforme , y no- gas condensable Eliminación
- Tecnología de expansión de columnas de destilación, no daña el material de acero inoxidable , con funcionamiento estable durante mucho tiempo
- 3 método de separación de niveles, para obtener WFI de alta calidad y vapor puro
- Diseño de autoesterilización, cumplir con el requisito cGMP
- Documento de equipamiento de alto estándar y documento de validación. , cumplir con los requisitos de validación de la OMS/EUGMP/FDA/cGMP
Generador de corriente pura
- Respuesta rápida a la capacidad del usuario. ( <30s)
- Estabilidad de la presión de salida de vapor puro.(±5 %)
- Rango de salida de presión de vapor puro: 2~5 hojas
- Control proporcional PID de capacidad
- Tasa típica de descarga de residuos:2-8 %
- Costo de funcionamiento muy bajo
- La calidad del vapor puro cumple con los requisitos de contenido de gas no condensable. , saturación(sequedad) ,grado de super calor
- requisito definido en HTM2010( EN285)
Sistema de distribución de agua
- Sin ángulo muerto en la válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución
- Estructura compacta, con espacio reducido
- Sistema de funcionamiento y esterilización totalmente automático.
- Diseño modular,conveniente para FAT y SAT
- El método de esterilización con agua caliente/ozonización es una opción para la distribución de PW
- El método de esterilización con agua caliente/vapor puro es una opción para la distribución de WFI
Fabricación y garantía de calidad
Capacidad de procesamiento
centro de mecanizado cnc |
Soldadura automática por robot |
Pulidora |
Taller de montaje |
Gestion de almacenes |
Taller superior |
Boroscopio |
Detector de rugosidad superficial |
prueba de materiales |
Validación y documento
Como utilidades críticas de las fábricas farmacéuticas., Siga el modelo V desde la planificación hasta la ejecución.. Los documentos cumplen con la validación. |
Servicio de ayuda
Amplia experiencia en gestión de proyectos Sólido equipo de gestión de proyectos, |
Diseño general de la solución según los requisitos del usuario. |
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Ajuste del diseño de reoptimización para el producto requerido por el cliente. |
24 -horas de servicio de consultoría |