Здоровье сердца является важным аспектом общего скважины - и медицинские исследования постоянно изучают новые способы профилактики и лечения сердца - связанных с ним состояний. Пептид SS - 31, также известный как эламипритрид, стал перспективной молекулой в области сердечно -сосудистых исследований. Эта статья будет углубляться в роль пептида SS - 31 в здоровье сердца, его механизм действия, результаты исследований и то, как он согласуется с руководящими принципами FDA.
SS - 31 Пептид имеет последовательность D - Arg - Tyr (2,6 - DIME) - Lys - Phe. Его молекулярная формулаС32ЧАС49Н9О5, с молекулярной массой 639,8 г/моль. Это небольшой ароматический пептид, который может легко проникнуть в мембраны клеток и органелле. Это уникальное свойство позволяет ему достигать митохондрий, электростанций клетки, где оно оказывает свои полезные эффекты.
SS - 31 в основном действует на митохондрии. Он стабилизирует кардиолипин, ключевой компонент внутренней митохондриальной мембраны. Кардиолипин необходим для правильного функционирования электронного транспортного цепи, которая отвечает за генерацию аденозин -трифосфата (АТФ), энергетической валюты ячейки. Стабилизируя кардиолипин, SS - 31 способствует эффективному производству энергии в клетках.
В дополнение к его влиянию на кардиолипин, SS - 31 также снижает выработку активных форм кислорода (АФК) или свободных радикалов. Чрезмерный АФК может вызвать окислительный стресс, который вреден для клеток и связан со многими сердцами - связанными заболеваниями. Минимизируя окислительный стресс, SS - 31 помогает защитить клетки сердца от повреждения.
Сердечная недостаточность - это серьезное заболевание, когда сердце не может эффективно качать кровь. Исследования показали, что SS - 31 может играть значительную роль в лечении сердечной недостаточности. В тканях сердца человека, обработанной SS - 31, существуют значительные улучшения в потоке митохондриального кислорода и активности компонентов, участвующих в выработке АТФ.
Исследования у собак с современной сердечной недостаточностью показали, что хроническое лечение SS - 31 может улучшить функцию левого желудочка. Измерения митохондриального дыхания и максимального синтеза АТФ были коррелированы с общим улучшением функции левого желудочка. Это говорит о том, что SS - 31 может быть эффективным долгосрочным лечением для улучшения энергетической динамики и снижения ремоделирования сердца при переданной сердечной недостаточности.
Во время сердечного приступа, также известного как инфаркт миокарда с повышением сегмента, клетки сердечных мышц повреждены из -за отсутствия кислорода. Испытания, изучающие использование SS - 31 в этом контексте, показали, что пептид может значительно снизить уровни HTRA2, маркер апоптоза кардиомиоцитов (гибель клеток). Это указывает на то, что SS - 31 может быть полезен для уменьшения степени травмы и сохранения сердечной ткани во время острого сердечного приступа.
Способность SS - 31 уменьшать окислительный стресс и улучшать функцию митохондрий также обеспечивает общую защиту от сердца. Поддерживая здоровую митохондриальную функцию, это помогает сердцу выдерживать различные стрессоры, такие как ишемия (отсутствие кровоснабжения) и реперфузия (восстановление кровотока после ишемии), что может вызвать повреждение клеток сердца.
Предварительные клинические исследования животных, таких как крысы и мыши, дали ценную информацию о потенциале SS - 31 для здоровья сердца. Например, у крыс с почечной ишемией - реперфузионное повреждение (которое также может имитировать некоторые аспекты сердечного - связанный митохондриальный стресс), SS - 31 защищенная структура почек, ускоренное восстановление выработки АТФ и снижение гибели клеток.
В клинических испытаниях, в то время как начальные исследования III фазы не давали убедительных доказательств клинической полезности SS - 31, исследования II фазы показали многообещающие результаты. У людей SS - 31 повышал эффективность физической нагрузки после всего лишь 5 дней лечения и не имел существенных проблем безопасности или побочных эффектов. В настоящее время существуют продолжающиеся испытания фазы II и запланированные исследования III фазы для дальнейшей оценки SS - 31 в разных болезненных состояниях сердца - различными показателями исхода.
На данный момент FDA не полностью одобрен SS - 31 для широкого распространения при лечении сердца - связанных с ним состояний. Тем не менее, FDA имеет набор руководящих принципов для разработки и одобрения новых лекарств и биологий. Для SS - 31, чтобы получить полное одобрение, он должен соответствовать строгим стандартам безопасности и эффективности.
FDA требует проведения обширных доклинических и клинических исследований. Доклинические исследования должны продемонстрировать безопасность и потенциальную эффективность пептида на животных моделях. Клинические испытания, которые обычно следуют трехэтапному процессу, должны показать, что SS-31 безопасен и эффективен для людей. Производственный процесс SS-31 также должен соответствовать нормам надлежащей производственной практики (GMP) для обеспечения качества и стабильности продукта.
Ответ: Нет, вы не должны принимать SS - 31 без медицинского контроля. В настоящее время он все еще изучается в клинических испытаниях, и его использование за пределами медицинской обстановки не рекомендуется. Администрация может быть опасной, поскольку надлежащая доза, потенциальные побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствами все еще полностью изучаются.
Ответ: В клинических испытаниях SS - 31, как правило, хорошо - переносится. Некоторые люди могут испытывать легкие реакции, такие как покраснение или набухание в месте инъекции. Более серьезные побочные эффекты встречаются редко, но важно отметить, что, поскольку он все еще изучается, могут быть неизвестные побочные эффекты. Специалист здравоохранения должен контролировать вас, если вы используете SS - 31.
Ответ: Трудно сказать наверняка. В то время как SS - 31 показывает обещание, он все еще должен завершить больше клинических испытаний и соответствовать требованиям одобрения FDA. Если будущие испытания будут успешными, это может стать более широко доступным в ближайшие годы, но в настоящее время нет определенной графики.
